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鲁南制药三个制剂产品进军菲律宾市场

鲁南制药三个制剂产品进军菲律宾市场

  近日,鲁南制药取得菲律宾卫生部(Ministry of Health, MOH)颁发给鲁南贝特制药有限公司的GMP证书。

  此次非无菌制剂产品按片剂和吸入剂剂型开展GMP认证,药品名为酒石酸唑吡坦片、七氟烷和麻醉剂。菲律宾对药品要求非常严格,卫生部规定制造商必须遵循与美国药品cGMP一样的标准。卫生部官员对鲁南制药生产和质量管理情况进行全面细致检查后认定,酒石酸唑吡坦片、七氟烷和麻醉剂符合药品检查合作计划指南文件(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)和cGMP的要求。

  GMP认证是制剂产品进入国际市场的“通行证”,也是鲁南制药积极实施制剂国际化的必经之路。此次制剂产品通过菲律宾GMP认证,有利于提高公司产品质量和生产能力,满足国内外市场需求。(修云苹 李艳凤)


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